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    这家老牌药企新一轮“弯道超车”,领跑生物药黄金赛道

    2021-05-07 15:42 互联网

      

      目前科创板已上市的生物制药企业有20多家,根据年报数据显示,去年营收在10亿元以上的仅四家,盈利过亿的有9家?拼窗宓纳鲜泄嬖蚨杂谄笠得挥杏,营收能达到10亿元级别以上,净利润过亿的企业,在科创板属于“熊猫血”,比较稀缺。

      资料来源:公司财报 药融圈整理医药行业是永远的朝阳行业,中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速,尤其是生物药增速远高于全球生物药市场增速。据Frost& Sullivan数据显示,2019年全球医药市场总量为13,245亿美元,预计到2024年将达到16,395亿美元,复合年增长率为4.6%,其中生物药市场规模为2,864亿美元。预计2024年市场规模将达到4,567亿美元,复合年增长率为9.8%,至2030年,市场规模将达到7,680亿美元,复合年增长率为9.0%。2019年的中国医药市场为人民币16,330亿元。预计未来5年,中国医药市场将会以6.4%的复合年增长率持续增长,并于2024年达到人民币22,288亿元;其中中国生物药市场规模在2018年已达2,622亿元人民币,未来随着患者群体增长、可支付能力提高以及医保覆盖范围扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将扩大至6,412亿元人民币,年复合增长率为19.6%。

      数据来源:Frost&Sullivan 药融圈制图虽然处在朝阳行业,但是创新才是药企的生命之源,搞创新的首要条件是要有资金,相对于大部分的完全靠融资续研发的Biotech公司,有稳定的传统业务提供强大的现金流来支持,又能借力资本市场的这类企业搞创新或更有优势,走的稳,且行的远。如上图,在科创板生物制药企业营收排名top3中,我们注意到,就有一家这样的公司——科兴制药。这是一家不满足现状的老牌药企,目前公司已经是重组蛋白药物的领军企业了,但并不止于此,上市以后研发创新步伐明显加快,新领域的突破和布局也是颇有看点,我们来看看这家特别的公司。

      核心产品稳健增长,市占率不断提升

      科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发,是中国重组蛋白药物行业领军企业。公司近三年营收复合增长25%,归母净利复合增长32.8%,在手现金近11亿元,ROE等多项指标处于可比同行前列。

      同行业可比公司比较

      数据来源:财报 药融圈整理科兴制药核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)等,在各细分领域的市场份额处于领先的地位。其中,人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,行业龙头产品。在国内人促红素市场中,公司产品“依普定”市占率12.51%,排名前三。

      这些核心产品保持着稳健的内生“造血”能力,在2020年度主营业务收入中,有99%来自生物药。其中三个重组蛋白药物,贡献了超过9成的营收,持续保持行业核心竞争优势,龙头地位稳固。

      2020年新冠疫情全国爆发,α-干扰素被列为新冠肺炎推荐用药之一。作为全国重点的α1b干扰素生产企业,科兴制药全力保障前线抗病毒药品赛若金的供应。年报显示,赛若金销量3.30亿,在国内市场占有率持续提升并名列前茅。

      资料来源:年报 药融圈制图产品知名度高,商业化能力强

      科兴制药的核心产品能在激烈的市场竞争中脱颖而出,持续保持销量领先,靠的是自身的产品质量过硬、知名度高;同时拥有较强的商业化能力。

      公司产品均已上市销售超过20年,其安全性和有效性经广泛的临床使用证明,是临床一线用药。公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品,是首家采用预充式注射器包装的产品,并且拥有不含人血白蛋白专利配方。经查阅国内其他同类药品的说明书,目前国内仅极少数企业拥有不含人血白蛋白人促红素制剂。公司主要产品人干扰素α1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得,被誉为我国首个基因工程创新药物,具有较高临床认可度、知名度;是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型,适应症广,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。

      公司有20多年商业化经验,营销网络遍布海内外?菩酥埔┏中罡斩耸谐,推进营销精细化管理,国内渠道下沉成果显著,海外市场稳步拓展,大力夯实公司在国内外终端市场的覆盖实力。在中国市场,已经搭建了全国性的立体营销网络,营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超16,000家,其中医院超过6,000家,第三终端近7,000家,药店3,000多家。海外市场拓展方面,公司大力进行海外市场拓展,推进国际认证,全面布局新型国际营销网络体系,共计已累计实现超过30个海外国家或地区的市场准入并实现销售。目前,科兴制药产品人干扰素α1b和人促红素已被纳入国家基药目录,相信公司将进一步享受基层医疗释放的红利。

      在研管线丰富,布局生长激素大赛道

      科兴制药目前拥有170余人的研发团队,涵盖分子生物学、药学、药剂等各个专业领域,核心技术人员均超过10年研发经验,目前公司正在扩建深圳实验室,筹建上海研发分中心。2020年公司研发支出为6,011.07 万元,相比2019 年增加1,394.11 万元,增幅30.20%。

      数据来源:科兴制药财报药融圈制图加大创新研发,科兴是认真的。去年公司完善了研发规划,主要围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行布局。

      数据来源:科兴制药财报 药融圈制图

      截止到去年底,公司在研生物药项目9项,在产品适应症拓展、产品迭代和生物创新药立项研发方面取得了重要的进展。其中人促红素注射液36000IU临床项目已完成申报和核查,等待核发药品注册证书;聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液项目提前完成药学研究,开展并完成非临床研究;人干扰素α2b喷雾剂项目、人干扰素α2b泡腾胶囊项目、人干扰素α1b(突变)吸入溶液项目以及人生长激素项目等4个项目完成中试研究,工艺稳健可靠。同时,公司加快了项目调研和论证,已立项长效生长激素项目。

      数据来源:财报药融圈整理科兴制药在生长激素黄金赛道上的布局非常令人期待。生长激素主要用于矮小症儿童的治疗,目前FDA已批准的适应症达11个,而国内企业批准的生长激素适应症仅有6个,据了解科兴制药按照生物类似药法规开展研究工作,参照药选用FDA推荐的,按照生物类似药适应症外推的指导原则,与原研药从药学,非临床和临床等各方面开展相似性研究工作,适应症可参考原研药外推,大大缩短上市后再拓展适应症的时间。

      根据Frost&Sullivan的数据,儿童生长激素缺乏(GHD)适应症的市场规模巨大。2014-2018年,中国儿童重组人生长激素市场规模的年复合增长率约为33.5%;2018-2030年,将按照15.7%的年复合增长率递增,2030年将达到约200亿元的市场规模。

      科兴制药布局生长激素这一高景气度产品,将进一步打开公司未来的新增长空间。据了解,目前短效生长激素已经进入工艺验证阶段,长效生长激素的研发已在内部立项,采用全新的氨基酸序列设计,对比市场同类产品,预期具有较高的安全性和疗效。

      并购抗肿瘤项目,新品研发取得重大突破

      2021年4月27日,科兴制药与海昶生物签署药品合作协议,成功引进一款抗肿瘤药。

      海昶生物将其研发产品管线中研发代号为HC007的除美国市场外商业化权益转让给公司,双方拟就HC007的合作开发、商业化、技术转移、产业化及持证权益转移开展合作。HC007是一种广谱抗肿瘤药的复杂注射制剂仿制药,用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗,具备与新型免疫、靶向治疗联合用药潜力,项目处于研发阶段。这个新项目并购,科兴在新品研发取得了重要的突破,不局限于依靠自身研发,同时跻身于抗肿瘤药大蓝海。

      根据Frost&Sullivan数据,全球抗肿瘤药物市场规模从2015年的832亿美元增长到2019年的1,435亿美元,复合年增长率为14.6%,并且预计到2024年,其市场规模将达到2,444亿美元,2019-2024年的复合年增长率为11.2%。至2030年,抗肿瘤药物市场将进一步增长到3,913 亿美元,2024年至2030 年的复合年增长率为8.2%。

      数据来源:Frost&Sullivan 药融圈制图根据Frost&Sullivan数据,中国抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。从2015 年到2019 年,市场规模达到人民币1,827亿元,复合年增长率达到13.5%。预计中国抗肿瘤药物市场在2024 年将会达到人民币3,672 亿元,2019-2024年的复合年增长率为15.0%,到2030 年达到人民币6,620亿元。

      综上,抗肿瘤药市场无论国内还是全球范围,均呈现稳步增长趋势,市场空间巨大?悸堑娇菩酥埔┯埠说纳桃祷芰,国内外成熟的营销体系,未来实现新品上市,市场前景可期。

      未来发展战略

      未来科兴制药将聚焦于生物药主航道,立足重组蛋白和微生态药物,推动公司生物药战略的落地。公司表示,将抓住生物科技高速发展的战略机遇,聚焦于生物药主航道,立足重组蛋白和微生态药物,并积极布局打造新型长效化重组蛋白、新型抗体、核酸药物等研发平台,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研发、生产和销售,服务全球患者。

      在研发上,科兴制药表示,2021年公司研发突破将“两条腿走路”,加大自主研发+合作研发,同时加速引进外部即将上市或已上市的产品、早中期高预期的品种,快速丰富公司在销、在研产品管线;此外,公司还将充分利用资本平台,加快投资并购前沿生物技术平台或优势互补的生物药公司。

      总结

      对于国内医药创新,相信大多数人都聚焦在Big Pharma和靠融资输血的Biotech身上,其实还有一种创新力量正在崛起,科兴制药就是其中一家。作为一家高起点的重组蛋白药物领先企业,科兴制药子公司始创于1989年,由国家科委生物工程中心、中国预防医学科学院病毒学研究所、卫生部上海生物制品研究所三大实力机构牵头创建,从此拉开了中国基因工程药物产业化的序幕。2008年,正中集团收购深圳科兴,公司迎来战略破局,聚焦生物药主航道,加快企业发展转型。2020年,科兴制药成功登陆A股科创板,开启生物制药发展的新篇章。

      科兴制药除了积极拓展优势产品的适应症,布局生长激素黄金赛道以外,在研发上已经改变了靠自身的传统模式,引进新管线也取得了突破,不仅通过“内生造血”可以支持创新,同时还能借力资本平台,加快投资并购前沿生物技术平台或优势互补的生物药公司,战略布局清晰,未来发展可期

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